法国药物引发不良反应 八万人请愿换配方

2017-08-28 09:10:27来源:海外网
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摘要:【欧洲时报】治疗甲状腺疾病常见药物Levothyrox(左旋甲状腺素)的新配方在不少患者身上引发了较严重的不良反应。

海外网8月28日电 据《欧洲时报》报道,治疗甲状腺疾病常见药物Levothyrox(左旋甲状腺素)的新配方在不少患者身上引发了较严重的不良反应。不少患者为此深感不安,目前已有83000人在呼吁药厂更改配方的请愿书上签名。

23日,法国药监部门为甲状腺疾病患者启动了一条服务热线,旨在为焦急不安的患者提供更多药物相关资讯:热线号码为0800971653,开放时间为周一至周五上午9时至下午19时。

在法国,Levothyrox是常见的甲状腺药物(服用者人数达三百万人),被广泛地用于甲状腺癌术后恢复或是治疗甲状腺功能减退。今年三月底,更改了配方的Levothyrox正式上市。

然而,成千上万名病人抱怨新配方会引起十分“严重”的副作用(痉挛、头痛等)。八万余名患者在请愿书中强烈要求德国默克雪兰诺(Merck Serono)制药公司恢复原有配方。

事实上,此次配方变更并不涉及主要活性成分,但 “赋形剂”(药物制剂中除主药以外的附加物)成分有所变化。例如,乳糖被甘露醇代替。基于法国国家医药和保健品安全局(ANSM)的说法,这些调整旨在使药物的活性成分更稳定、保存更长时间。安全局还表示,不会恢复到旧配方。

根据法新社报道,法国甲状腺疾病患者协会(AFMT)会长卢瓦和(Chantal l’Hoir)表示,她之前服用了新版本的Levothyrox,但因“疲劳、眩晕、痉挛”等副作用不得不将其改成滴剂。在副作用影响下,她甚至无法开车。

法国甲状腺疾病患者协会在其官方网站上继续为请愿活动做宣传。协会在网站上不无激动地写道,成立近20年来“从未经历过如此绝望、需要呼救的境况”。网站将新配方描述为“新骗局”,并且会“引起心血管疾病和脱发等副作用”。

默克雪兰诺制药公司则表示,“我们考虑到Levothyrox新配方已引起了部分患者的忧虑。”

实验室在声明中表示,会和法国药监局合作,“每日认真研究不适患者的症状报告”。

制药公司还补充道:“300万名患者中,绝大多数部分顺利适应了新旧配方的过渡”。

实验室透露:“迄今为止,出现了数百起患者日常生活受影响的案例”。在这些案例报告中,实验室发现了“与老配方副作用相同的症状”,并且这些副作用有“引起甲状腺功能减退或亢进的迹象”。

在此情形下,制药公司强调:“重要的是,每一位患者都应该定期问诊。此外,在没有医嘱的情况下,不要自行停止治疗”。

不仅如此,实验室还声称在“2017年2-3月期间,它已经向超过10万名医务人员”通报了更改配方的决定。

责编:康凯凝、海外编辑部

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